山西快乐十分走势竖屏:藥物警戒專員(PV )

南通潤東醫藥研發有限公司

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工作地: 南通/崇川區 刷新于: 1天前

本科及以上 經驗不限 3人 性別不限 21~30歲之間 醫療、醫藥醫藥藥品臨床實驗
職位:藥物警戒專員(PV ) 投遞個人簡歷

職位描述:

崗位職責:
藥物警戒(PV)業務在國外已經有數十年的發展歷史,在國內剛剛起步,是一個蓬勃發展的新領域,今后的發展空間很大,期待你的加入,與公司共同發展!

1、根據國家法律法規標準及公司SOPs,及時接受、審查和處理不同來源的安全性數據(包括臨床試驗和上市后);
2、確保安全性報告在規定時間內上報監管部門,特別是臨床研究中的SAE(SUSAR)報告;
3、對安全性數據進行收集、錄入、澄清、審查及跟蹤,如適用,在規定時間發送給申辦方;
4、進行風險管理和安全監管,以及相關醫學服務內容;
5、對于藥物不良事件的疑問以及GCP疑問提供常規咨詢;
6、對部門的相關文件以及簽署的培訓記錄等進行存檔以及維護;
7、協助上級完成申辦方或監管機構的審查稽查工作。


任職資格:
1、大學學士或以上學歷,臨床醫學、藥學或流行病學等醫藥教育背景者,有臨床研究經驗或者在職醫生工作經驗者優先;
2、英語讀寫熟練,有口語溝通能力更佳;
3、一般計算機應用熟練,熟悉相關Word及Excel等辦公軟件;
4、具有一定抗壓能力及團隊合作和學習能力。

【注意】
遞交簡歷的人員請務必將簡歷填寫詳細且正確,簡歷信息太少會讓招聘人員錯失發現你的機會!

企業介紹:

潤東醫藥研發(上海)有限公司成立于2004年,是專業從事藥物臨床研究外包、提供一站式服務的CRO公司,是中國CRO行業中第一家通過ISO 9001:2008質量管理體系結合CRO行業規范認證的CRO公司。潤東是中國CRO聯盟(CROU)的主要發起者和推動者,現為CROU的會長單位,中國醫藥質量管理協會CRO分會的會長單位。
公司總部位于上海,下設北京分公司及五家子公司,在廣州、杭州等近六十個城市設有辦事處或駐地人員。子公司南通潤東醫藥研發有限公司為公司的數據統計中心;子公司上海首嘉醫學臨床研究有限公司主營SMO業務;子公司上海潤東醫藥科技有限公司為公司的一期臨床機構管理公司;日本子公司和籌建中的美國子公司為潤東在日本和北美的窗口,為中國制藥企業走出去,海外藥企進入中國提供服務。
公司自成立以來,秉承“誠信為本、追求卓越”的理念,始終將臨床試驗的規范與質量作為公司經營的命脈,已成功開展了從I期到IV期700多個臨床試驗項目。研究涉及腫瘤,心血管,呼吸,消化,內分泌,神經,抗感染等臨床研究各個領域。15年來的堅守,公司得到廣大客戶的信賴、研究者的贊譽和行業的認可。
作為中國國內領軍的CRO公司之一,潤東擁有專業敬業的團隊,臨床研究的豐富資源,為客戶提供了符合ICH-GCP和CFDA相關法規的高品質、高效率的臨床研究一站式服務。公司業務已從中國市場走向亞太,并進一步拓展歐洲、美洲市場。

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