山西快乐十分前三组每天必出号:藥物警戒經理

南通潤東醫藥研發有限公司

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工作地: 南通/崇川區 刷新于: 1天前

本科及以上 經驗≥3年 1人 性別不限 26~40歲之間 醫療、醫藥醫藥藥品臨床實驗
職位:藥物警戒經理 投遞個人簡歷
五險 住房公積金 周末雙休 帶薪年假 團隊聚餐 年度旅游 節日禮物 崗位晉升 技能培訓 年終獎 出差補貼 免費體檢 全勤獎金

職位描述:

崗位職責:
1、協助公司建立科學合理的藥物警戒體系, 管理藥物警戒專員工作;
2、根據國家法規及公司內部標準進行安全性事件報告及病例審查,與公司內部及外部相關部門進行合作交流,跟進所委托藥品安全信息的追蹤調查工作;
3、定期提交安全性更新報告和內部遞交,同時進行藥品安全信息分析,并對其嚴重程度及關聯性進行評價判定;
4、負責藥物警戒過程中各位文檔的保管監督;
5、負責部門的培訓業務,根據需要制定和撰寫培訓計劃。
6、負責申辦方或監管機構的審查稽查工作。


任職資格:
1、臨床醫學、藥學或流行病學等醫藥教育背景者,有臨床實踐經驗(醫生或護士等)、碩士及以上學歷者尤佳;
2、具有制藥企業或CRO公司至少2年藥物警戒工作經驗;
3、較強的英語讀寫及溝通能力;
4. 有較強的學習能力及執行力,團隊溝通及解決問題的能力。
※Homebase可。

※請遞交簡歷的人員務必將簡歷填寫詳細,否則可能會錯過面試機會。

企業介紹:

潤東醫藥研發(上海)有限公司成立于2004年,是專業從事藥物臨床研究外包、提供一站式服務的CRO公司,是中國CRO行業中第一家通過ISO 9001:2008質量管理體系結合CRO行業規范認證的CRO公司。潤東是中國CRO聯盟(CROU)的主要發起者和推動者,現為CROU的會長單位,中國醫藥質量管理協會CRO分會的會長單位。
公司總部位于上海,下設北京分公司及五家子公司,在廣州、杭州等近六十個城市設有辦事處或駐地人員。子公司南通潤東醫藥研發有限公司為公司的數據統計中心;子公司上海首嘉醫學臨床研究有限公司主營SMO業務;子公司上海潤東醫藥科技有限公司為公司的一期臨床機構管理公司;日本子公司和籌建中的美國子公司為潤東在日本和北美的窗口,為中國制藥企業走出去,海外藥企進入中國提供服務。
公司自成立以來,秉承“誠信為本、追求卓越”的理念,始終將臨床試驗的規范與質量作為公司經營的命脈,已成功開展了從I期到IV期700多個臨床試驗項目。研究涉及腫瘤,心血管,呼吸,消化,內分泌,神經,抗感染等臨床研究各個領域。15年來的堅守,公司得到廣大客戶的信賴、研究者的贊譽和行業的認可。
作為中國國內領軍的CRO公司之一,潤東擁有專業敬業的團隊,臨床研究的豐富資源,為客戶提供了符合ICH-GCP和CFDA相關法規的高品質、高效率的臨床研究一站式服務。公司業務已從中國市場走向亞太,并進一步拓展歐洲、美洲市場。

歡迎光臨我們的網站(www.rundo-cro.com)了解更多詳情!
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